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D662 MV

Produkte

Contimed D 662 MV

Validierbares Durchlauffolienschweißgerät für das Verpacken steriler Beutel im medizinischen Bereich

Haben Sie Interesse an unserem D 662 MV?

Vertrieb Deutschland

Wir sind gerne bereit, Sie bei Ihrer Anfrage zu unterstützen oder eine Demo mit Ihrer Verpackung durchzuführen.

Das Einsteigermodell unter den validierbaren Durchlauffolienschweißgeräten

Das Durchlauffolienschweißgerät D 662 MV erzeugt eine 12,5 mm breite Schweißnaht mit Linienprofil, die den Anforderungen der Richtlinien und Normen EN 868-5, DIN 58953-7, ISO 11607-2 und ISO/TS 16775 für das Verschweißen steriler medizinischer Instrumente entspricht.

Das D 662 MV verfügt über ein Gehäuse aus Epoxid und eine Oberfläche aus rostfreiem Edelstahl und ist somit ganz einfach zu reinigen. Über den digitalen, leicht zu bedienenden Touchscreen können alle kritischen Prozessparameter wie Schweißtemperatur, -druck und -geschwindigkeit festgelegt und überwacht werden. Alle kritischen Prozessparameter werden nachvollziehbar aufgezeichnet. Die entsprechenden Daten können über eine USB-Schnittstelle exportiert und extern auf einem USB-Stick gespeichert werden.

Mit dem Durchlauffolienschweißgerät können medizinische Verpackungen wie z.B. vorgefertigte sterile Barrieresysteme gemäß EN 868-5, unbeschichtetes Tyvek® sowie dünne Aluminium-Verbundstoffe versiegelt werden. Für das Versiegeln von Polyethylen (PE) ist das Durchlauffolienschweißgerät D 662 MV nicht geeignet.

Das D 662 MV ist standardmäßig mit einem einfach zu reinigenden Arbeitstisch aus rostfreiem Edelstahl ausgestattet, der die Beutel beim Befüllen unterstützt, wodurch die Arbeit des Maschinenführers wesentlich erleichtert wird.

Der Maschinenführer muss den Beutel also beim Befüllen nicht festzuhalten und hat beide Hände frei, um den nächsten Beutel direkt in das Zuführsystem einzuführen, was eine Zeitersparnis bedeutet.

Alle Vorteile auf einen Blick:

  • Validierbar
  • 12,5 mm Linienprofil
  • Optimierter Durchlauf dank der hohen Geschwindigkeit von 8 Metern pro Minute
  • Alle Prozessparameter können aufgezeichnet und über einen USB-Anschluss auf ein externes Speichermedium übertragen werden
  • Hohes Maß an Benutzerfreundlichkeit
D662MV
D662MV Front
D662MV Close

Vorteile

Das Durchlauffolienschweißgerät Contimed D 662 MV von Audion bietet Ihnen die folgenden Vorteile:

Validierbar:
Volle Kontrolle über alle kritischen Schweißparameter
Schweißtemperatur flexible einstellbar:
Einstellung der Schweißtemperatur auf 10 - 220°C (Toleranz ± 1%)
Sicherheits- und Qualitätskontrolle:
Liegen die Schweißparameter außerhalb des Toleranzbereichs, wird ein Alarm ausgelöst. Die Genauigkeit der gemessenen Temperatur beträgt ± 1%, die tolerierte Temperaturabweichung liegt bei +/-5°C, die tolerierte Abweichung bei der Schweißkraft liegt bei -15N /+17N und die tolerierte Abweichung bei der Durchlaufgeschwindigkeit beträgt -1,0 m pro Minute bis +0,5 Meter pro Minute.
Extra breite Schweißnaht:
breites 12,5 mm Linienprofil
Automatischer alarmgesteuerter Stopp:
Wenn sich die Schweißparameter außerhalb des Toleranzbereichs befinden, wird ein Alarm ausgelöst und die Maschine stoppt automatisch..
Hohe Durchlaufgeschwindigkeit:
8 Meter pro Minute
Flexibles Zuführsystem:
bietet mehr Platz oberhalb der Schweißnaht (0-32 mm)
Datenspeicherung:
Überwachung der Schweißparameter (ggfs. Stopp der Maschine bei Werten außerhalb des Toleranzbereiches). Export und Speicherung der Daten über einen USB-Port. So sind die Parameter jederzeit nachvollziehbar.
Benutzerfreundlicher Touch Screen:
: LCD Display mit 2 Zeilen für 8 Zeichen, Folientastatur
Kompaktes Design aus rostfreiem Edelstahl:
Gehäuse aus Epoxid, obere Abdeckung aus rostfreiem Edelstahl. Die Abdeckung aus rostfreiem Edelstahl erleichtert die hygienische Reinigung
Arbeitstisch aus rostfreiem Edelstahl:
zum Abstellen der Beutel beim Verschweißen, standardmäßig enthalten
Einfache Bedienung:
wenig Einarbeitung erforderlich

Alles aus einer Hand: Passende Folie für das Contimed D 662 MV

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Das macht unsere Maschine einzigartig

Wir bieten Ihnen qualitativ hochwertige Verpackungsmaschinen, damit Ihr Unternehmen weiter wachsen kann.

Einfach zu bedienender Touchscreen

Dieses Modell wird über einen einfach zu bedienenden digitalen Touchscreen gesteuert. So können Sie schnell und einfach die passenden Einstellungen vornehmen. Dadurch erhalten Sie einen qualitativ hochwertige Schweißnaht, reduzieren die Produktionszeit und gewährleisten eine einwandfreie Produktqualität.

Für Reinräume geeignet

Das validierbare Contimed D 662 MV ist für durchgängig zuverlässige Verpackungsprozesse in sterilen Umgebungen und Reinräumen geeignet. Es verfügt über ein robustes Gehäuse mit einer leicht zu reinigenden Oberfläche und den digitalen Touchscreen mit Folienbildschirm.

Schweißparameter nachvollziehbar speichern

Kontrollieren und überwachen Sie alle Schweißparameter wie z.B. die Schweißtemperatur, -kraft und -geschwindigkeit. So erhalten Sie nicht nur eine qualitativ hochwertige, einwandfreie Schweißnaht, sondern können durch die Überwachung und nachvollziehbare Speicherung der Schweißparameter auch sicherstellen, dass Sie alle für Ihre Branche geltenden Gesetze einhalten.

Gleichbleibende Qualität

Über die integrierte Alarmfunktion erhalten Sie eine Warnung, wenn die Schweißtemperatur außerhalb des Toleranzbereiches liegt (+/- 5°C). So erzeugen Sie Chargen von gleichbleibender Qualität, die den für Ihre Branche geltenden Qualitätsanforderungen und Gesetze entsprechen.


Kalibrierung, Verifizierung und Validierung für unsere Durchlauffolienschweißgeräte

Audion bietet viele verschiedene Instrumente und Lösungen an, um die Qualität der Verpackungsmaschinen und Schweißnähte zu überprüfen und somit eine konstant hohe Qualität zu gewährleisten. Diese Tests umfassen unter anderem:

  • Seal Integrity Test (SIT) als Dienstleistung, die Folgendes umfasst:

  • Dichtheitsprüfung nach ISO 11607-2 (zur Prüfung der Unversehrtheit der Dichtung bei einer bestimmten Schweißnahtbreite)
  • Farb-Eindringtest nach ASTM F1929 (um sicherzugehen, dass keine Kanalbildungen oder offene Schweißnähte vorliegen)
  • Peel-Test nach EN 868-5 Anhang D (zur Überprüfung der Zugfestigkeit der Schweißnaht)
  • Audion Werkskalibrierung (inkl. Kalibrierungszertifikat): Die von zertifizierten Ingenieuren durchgeführte (Re-)Kalibrierung bescheinigt die Genauigkeit der kritischen Schweißparameter der Verpackungsmaschine. Referenzstandards kalibriert gemäß ISO17025-Akkreditierung.
  • IQ/OQ-Prüfung:
    • Abnahmebeurteilung (IQ): Ein Servicetechniker von Audion kontrolliert die Verpackungsmaschine in Ihrem Betrieb und überprüft die folgenden Aspekte: korrekte Installation, Funktionalität, Spezifikationen, kritische Prozessparameter und Dokumentation. Sie erhalten eine Schulung und ein Zertifikat über die erfolgreiche Abnahme.
    • Funktionsbeurteilung (OQ): Ein Servicetechniker von Audion überprüft die Schweißnähte der Beutel auf eventuelle Beschädigungen und dokumentiert die Ergebnisse in einem Testplan. Dies umfasst die Bestimmung von Schweißparametern, Toleranzen, akzeptablen Kriterien sowie Worst-Case-Tests.
Calibratie Koffers

Vielfältige Optionen

Weitere verfügbare Optionen:

Audion Werkskalibrierung

Audion bietet einen professionellen Kalibrierservice für alle validierbaren Folienschweißgeräte. Die kritischen Prozessparameter (Schweißtemperatur, -stärke, -zeit und -geschwindigkeit) werden mit Messgeräten für unsere Kunden nachvollziehbar aufgezeichnet und auf einem Kalibrierungszertifikat dokumentiert.

Abnahme- und Funktionsbeurteilung (IQ/OQ):

In der Medizinbranche und Pharmaindustrie mit ihren extrem hohen Anforderungen an Qualitäts- und Hygienestandards sind die Abnahme- und Funktionsbeurteilung (IQ bzw. OQ) verpflichtend. Unser Expertenteam wird verschiede Tests mit den von Ihnen verwendeten Beuteln und Maschinen durchführen um zu überprüfen, ob die Verpackungsmaschinen den Anforderungen entsprechen.

Pharma General Best Test

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  1. Validierbar: Ja
  2. Schweißnahtbreite: 9 mm profilierte, geriffelte Schweißnaht
  3. Durchlauf: 8 Meter pro Minute (fix)
  4. Touchscreen: LCD, 2 Zeilen, Folientastatur
  5. Schnittstellen: USB-Anschluss, RS-232-Schnittstelle
  6. Integrierter Drucker: Nein
  7. Transportband: Optional
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  2. Schweißnahtbreite: 15 mm Linienprofil
  3. Durchlauf: 10 Meter pro Minute (fix)
  4. Touchscreen: 2 Zeilen LCD, Folientastatur
  5. Schnittstellen: COM RS232 Schnittstelle / USB-Anschluss
  6. Integrierter Drucker: 9 Punkte Matrix, 1 Zeile
  7. Transportband: Nein
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  2. Breite der Dichtung: 15 mm Multiline-Dichtung
  3. Durchsatz: 3 bis 13 Meter/Minute (einstellbar)
  4. Bedienfeld: Touchscreen, Rezeptspeicher mit 24 Siegeln
  5. Schnittstelle: 3x USB /2x RS232 /1xEthernet/1x PS2/1xVGA
  6. Integrierter Drucker: 18-Punkte-Matrix, 2 Zeilen
  7. Förderband: Nein

Sprechen Sie uns an

Sie wollen wissen, was das Contimed D 662 MV für Ihr Unternehmen bieten kann? Bitte zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, wir freuen uns darauf, gemeinsam herauszufinden, welche Verpackungslösung Ihnen am meisten zugute kommt.

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