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MEDSEAL® - MSIDV

Validierbares elektrisches Impulssiegelgerät für medizinische Verpackungen

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Lifescience-Broschüre

Neuer MSIDV – Medizinischer Versiegeler mit hoher Integrität

Die neu entwickelte Audion MEDSEAL® MSIDV stellt eine bedeutende Verbesserung gegenüber der vorherigen Generation dar und ist jetzt mit der Der fortschrittliche Audion Temperaturregler (ATC) sorgt für präzisere und gleichmäßigere Temperaturregelung. In Kombination mit dem intuitiven Audion LCD-Bedienfeld (ALK) gewährleistet der MSIDV einen benutzerfreundlichen, zuverlässigen und vollständig validierbaren Versiegelungsprozess für Medizinprodukte und Gesundheitsprodukte. Seine elektrisch angetriebenen biaktiven Siegelschienen erzeugen einen starken Siegeldruck und erzeugen starke und gleichmäßige 8-mm-Siegelungen auf einer Vielzahl von medizinischen Verpackungsmaterialien, darunter Polypropylen, Polyethylen und Papier-PP.

Ein optionaler integrierter Messer- und Folienrollenhalter schneidet überschüssige Folie oberhalb der Versiegelung ab, um optimale Hygiene zu gewährleisten, das Verpackungsvolumen zu reduzieren und die Verwendung von Schlauchfolie zu ermöglichen.

Dieses validierbare und elektrisch betriebene Impulssiegelgerät entspricht den Normen EN868-5 (Abschnitt 4.3.2), DIN 58953 Teil 7 und ISO 11607-2 und eignet sich daher ideal für Anwendungen, die hohe Siegelintegrität und Rückverfolgbarkeit erfordern. Das neue MSIDV bietet zudem Datenprotokollierung über USB.

Die Edelstahlabdeckung ist leicht zu reinigen, äußerst langlebig und perfekt für anspruchsvolle medizinische Umgebungen geeignet.

Hauptmerkmale:

  • Validierbares Impulssiegelgerät für medizinische Verpackungen

     

  • Dichtungslängen: 460 mm (MSIDV 462), 610 mm (MSIDV 612)

     

  • Elektrisch angetrieben, kein Luftdruck erforderlich

     

  • Entspricht EN868-5, DIN 58953-7, ISO 11607-2

     

  • Robustes, leicht zu reinigendes Edelstahldesign

     

  • Audion LCD Key Panel (ALK): Klare, intuitive Anzeige.

     

  • Audion Temperature Controller (ATC): Präzise Temperaturregelung

     

  • Alarmfunktion bei Temperatur-/Kraftabweichungen der Dichtung.

     

  • Speichert 10 Rezepte für eine schnelle Einrichtung.

Bitte beachten Sie: Das Audion MEDSEAL® MSIDV mit ATC und ALK wird ab Mitte September erhältlich sein. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

462 MSIDV
MSIDV Front
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Paneel MSIDV
Knife
611 MSI Knife Rollholder (1)
MISDV + Knife And Film Roll Holder Removebg Preview (1)

Das macht unsere Maschine einzigartig

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Präzise Temperaturregelung

Das neue MSIDV-Siegelgerät ist mit dem fortschrittlichen Audion-Temperaturregler (ATC) ausgestattet. Dieser gewährleistet eine hochpräzise Siegeltemperaturregelung und ermöglicht so einen präziseren Siegel- und Validierungsprozess im Vergleich zur Vorgängerserie 460/611. Die Kalibrierung ist dank des standardmäßig integrierten Analoganschlusses benutzerfreundlich.

Plug-and-Play

Das MSIDV ist mit integrierten Elektromagneten ausgestattet, was bedeutet, dass kein externer Luftdruck erforderlich ist und sich dieses medizinische Versiegelungsgerät problemlos in Ihre Produktion integrieren lässt.

Garantiert sichere Verpackung

Die Validierungsfunktion stellt sicher, dass kritische Prozessvariablen kontrolliert werden und garantiert nach jedem abgeschlossenen Siegelzyklus ein sicher verpacktes Produkt. Im Falle eines Fehlers oder einer Abweichung wird der Siegelzyklus gestoppt und Sie werden durch einen Alarm benachrichtigt.

Intelligente Datenprotokollierung und sichere Siegeleinstellungen

Die neue MSIDV-Serie verfügt über einen USB-Anschluss zur einfachen Datenerfassung. Bis zu 10 Siegelrezepte können im ALK-Controller gespeichert werden, was eine schnelle und präzise Parameterauswahl für jedes Produkt ermöglicht. Um optimalen Schutz der Einstellungen zu gewährleisten, verfügt das Siegelgerät über drei Benutzerebenen, die kontrollierten Zugriff ermöglichen und Ihren validierten Siegelprozess absichern.


Validierung der Prozessvariablen

Das Audion MEDSEAL® ist ein validierbares medizinisches Impulssiegelgerät, das eine regelmäßige Überprüfung aller Siegelprozessvariablen erfordert. Audion bietet eine breite Palette an Verifizierungsgeräten zur Überprüfung der kritischen Siegelparameter.

  • Zu den verfügbaren Verifizierungsinstrumenten gehören:
  • ATM (Audion Temperature Meter) misst und überprüft die Versiegelungstemperatur
  • AFMR (Audion Force Measurement Ring) misst und überprüft den Dichtungsdruck
  • Seal Integrity Test (SIT): ein Service, der eine Siegelprüfung, einen Farbeindringtest und einen Abziehtest umfasst
  • Kalibrierung: Ein Service (inkl. Kalibrierungszertifikat), der die Genauigkeit der Siegelparameter Ihrer Verpackungsmaschine zertifiziert
  • Validierungsdokumente:
  • Die Installationsqualifizierung (IQ) stellt sicher, dass die Maschine in gutem Zustand und funktionsfähig ist und kalibriert ist
  • Die Operational Qualification (OQ) optimiert die Maschine für die Herstellung hochwertiger Versiegelungen mit den Verpackungsmaterialien der Kunden
Calibration Services Audion

Vorteile

Das Audion MEDSEAL® bietet Ihnen als Endbenutzer folgende Vorteile

Kontrollierte Siegelparameter:
Siegeltemperatur, Siegelzeit und Siegeldruck werden vollständig kontrolliert.
Einfach zu installieren:
Keine externe Luft erforderlich, da integrierte Elektromagnete einen starken Dichtungsdruck erzeugen.
Überwachung:
Alarm, wenn die Siegeltemperatur/Siegelkraft außerhalb der eingestellten Toleranz liegt.
Benutzerfreundlichkeit:
Benutzerfreundliches LCD-Bedienfeld (10 Rezepte).
Präzise Temperaturregelung:
Der Audion Temperature Controller (ATC) gewährleistet eine präzise Temperaturregelung, die für die Erzielung optimaler Dichtungsintegrität und die Einhaltung der Vorschriften von entscheidender Bedeutung ist.
Rückverfolgbarkeit:
Datenprotokollierung über USB
Robuste Ausführung:
Edelstahlausführung und starke 8 mm Dichtung.
Leicht zu reinigen:
Robuste Edelstahlummantelung (AISI 304).

Alles aus einer Hand, kombinieren Sie MEDSEAL® mit Audion-Folie

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Passen Sie Ihr MSIDV an Ihre Bedürfnisse an

Praktischer Arbeitstisch

Ein praktischer Stütztisch für Ihre Produkte, anwendbar sowohl für 462 MSIDV als auch für 612 MSIDV

Schneidevorrichtung

Entfernt die Restfolie oberhalb der Siegelnaht. Kann zur Herstellung individueller Beutel aus Schlauchfolie oder für Konfektionsbeutel verwendet werden.

Kalibrierung

Kalibrierung durch die Serviceabteilung von Audion mit validierten Geräten

IQ/OQ

Installations- und Betriebsqualitätsprüfung vor Ort zur Sicherstellung der Dichtleistung

Adobestock 493550556

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  1. Schweißnahtbreite: 8 mm
  2. Schweißnahtlänge: 520 | 720 | 1020 mm
  3. Art der Versiegelung: Temperatur- und zeitgesteuertes Impuls-Schweißgerät
  4. Antrieb: Druckluft
  5. Bedienung: Audion Touch Techware/50 Schweißprogramme
  6. Validierbar: Ja, Kalibrierung der Schweißtemperatur möglich
  7. Vakuum & Gasspülsystem: Ja, optional
  8. Kompatibel mit: EN 60204-1 sowie ISO 12100, ISO 4414 und ISO 14118
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  1. Schweißnahtbreite: 8 mm
  2. Schweißnahtlänge: 520 | 720 | 1020 | 1320 mm
  3. Art der Versiegelung: Temperatur-, zeit- und druckgesteuerte Impuls-Versiegelung
  4. Antrieb: Druckluft
  5. Bedienung: Touch Screen/50 voreingestellte Programme
  6. Validierbar: Ja
  7. Vakuum und Gasspülsystem: Ja, optional
  8. Kompatibel mit: EN 868-5 | DIN 58953 | part 7 norms | ISO 11607-2 | ISO/TS 16775
  9. Genauigkeit: ++++

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