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Gesichtsvisire verpacken
Gesichtsvisire für den Einsatz im Gesundheitswesen im Kampf gegen COVID-19.
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Impfspritzen verpacken
Unser Kunde in dieser Fallstudie ist auf die Produktion von medizinischen Ein- und Mehrwegprodukten spezialisiert, die z.B. in der Anästhesie, Intensivmedizin und im OP zum Einsatz kommen.
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Weltweit in über 105 Ländern vertreten
Kundenprofil
Unser Kunde gehört weltweit zu den führenden Anbietern hochentwickelter medizinischer Geräte. Das in Finnland ansässige Unternehmen ist auf die Produktion und den Vertrieb qualitativ hochwertiger Medizinprodukte aus Gummi und Kunststoff spezialisiert. Das Unternehmen, dessen Firmenzentrale sich im Vereinigten Königreich befindet, ist international mit Niederlassungen und einem Händlernetzwerk in über 105 Ländern vertreten.
Das Unternehmen verfügt über eine eigene erfahrene Forschungs- und Entwicklungsabteilung, die von hoch qualifizierten Ingenieuren und Produktdesignern unterstützt wird. Bei der Entwicklung eines Produktes vom ersten Konzept bis hin zu den klinischen Tests kommen stets die neusten Produktionstechniken zum Einsatz. In seiner hochmodernen Fabrik hat unser Kunde volle Kontrolle über jeden einzelnen Produktionsschritt, so dass er medizinische und pharmazeutische Produkte liefern kann, die eine Versorgung der Patienten nach neustem Stand der Technik gewährleisten. Damit spielt das Unternehmen eine Schlüsselrolle im Kampf gegen Covid-19.
Der Hintergrund:
Das Unternehmen nutzt bereits verschiedene Verpackungsmaschinen von Audion, um seine Produkte gemäß geltender Vorschriften sicher zu verpacken. Aufgrund der speziellen Anforderungen eines seiner Endkunden entstand im Unternehmen Bedarf an einer neuen Verpackungsmaschine. Das Unternehmen produziert für seinen Endkunden aus der Pharmabranche Schalen für die Lagerung von Spritzen und Gesichtsvisieren. Diese Schalen müssen in großen Schutzbeuteln aus Polyethylen mittlerer Dichte (MDPE) verpackt werden, um als Teil des Dekontaminationsprozesses in der neuen Produktions- und Verpackungsstraße für Spritzen mit vaporisiertem Wasserstoffperoxid (VHP) sterilisiert werden zu können. Die Beutel aus MDPE bilden dabei die unterste von drei Schutzschichten, in die die Medizinprodukte verpackt werden.
Die Herausforderung:
Die Herausforderung bestand darin, ein Impuls-Schweißgerät zu finden, das für die Nutzung in Reinräumen geeignet war und den strengen Verpackungsrichtlinien unseres Kunden entsprach. Das Gerät musste MDPE Beutel aus dickem Verbundstoff mit einer Folienstärke von 2 x150 Mikrometern und einer Schweißnahtlänge von 750 mm verschweißen können und über verschiedene Optionen verfügen. Die benötigten Optionen waren: ein Messer zum Abschneiden überschüssiger Folie, die Möglichkeit zum Vakuumverpacken, und zwar mit zwei Düsen, um den Tiefpunkt des Vakuums zu optimieren, Messung des Vakuumbereichs, Überspringen/Ausschalten des Vakuum-Modus, externer Auslass für verbrauchte Druckluft, Beutelspreizer, die Möglichkeit, die Schweißnaht max. 25 mm vom verpackten Produkt entfernt zu setzen, Vakuumkalibrierung, Heiz- und Timer-Funktionen und nicht zuletzt die Möglichkeit, die Maschine an sieben Tagen pro Woche zu betreiben.
Die Lösung
Die hochentwickelte Schweißtechnologie, die im Vakuum Power Sealer PLUS 1020 (VAC PSR PLUS 1020) integriert ist, ist für den Einsatz im Reinraum geeignet und ermöglicht unsrem Kunden, seine MDPE Beutel mit großer Folienstärke mühelos zu verschweißen. Dank der leistungsstarken, pneumatischen Schweißbalken des Power Sealers erhält unser Kunde auch bei dauerhafter 24 stündiger Nutzung an 7 Tagen pro Woche gerade, konstant zuverlässige, 8 mm breite Schweißnähte über die gesamte Schweißnahtlänge. Der validierbare Power Sealer verfügt standardmäßig über die integrierte, einfach zu bedienende Touch Techware von Audion, d.h. über einen Touchscreen mit integriertem, von Audion entwickeltem Temperaturkontrollsystem (ATC). Der industrielle VAC PSR PLUS aus rostfreiem Edelstahl gibt Ihnen die volle Kontrolle über die kritischen Schweißparameter, d.h. Schweißkraft, -temperatur und -zeit, Vakuumzeit und Kühltemperatur, so dass dieses Impuls-Schweißgerät auch für validierbare Prozesse eingesetzt werden kann. Dank eines integrierten Vakuumsystems und der leistungsstarken Venturi-Pumpe, die praktisch wartungsfrei arbeitet, können Ihre Produkte anforderungsgemäß vakuumverpackt werden. Mit Hilfe der Zwillingsdüse und der Funktion zum Überspringen des Vakuums (VSF-Option) wird der erforderliche optimierte Tiefpunkt des Vakuums erreicht und der Vakuumsensor für eine verlässlichere Messung des Vakuumdrucks aktiviert. Sobald der voreingestellte Vakuumbereich erreicht ist, kann der Vakuumprozess über die VSF-Option vorzeitig beendet werden. So kann der Kunde sicher sein, dass sein Produkt in einem stabilen Vakuum verpackt ist und den Produktanforderungen entspricht. Sowohl der Power Sealer als auch die Venturi Pumpe arbeiten mit Kompressionsluft. Die benutzte Kompressionsluft wird mit Hilfe eines externen Auslasses, der an die Ventile/Zylinder und die Venturi Pumpe angeschlossen ist, außerhalb des Reinraums abgelassen. So wird eine Kontaminierung des Reinraums verhindert, in dem die Maschine arbeitet. Eine Anforderung unseres Kunden bestand darin, dass sich die Schweißnaht so nah am verpackten Produkt befindet wie möglich. Als Antwort auf diese Anforderung hat unsere Entwicklungsabteilung die Schweißbalken der Maschine vertauscht, wodurch sich der Schweißdraht an der Vorderseite und die Gummis an der Rückseite der Schweißbalken befinden. So konnte die Schweißnaht auf dem MDPE Beutel im Abstand von nur 25 mm zum verpackten Produkt gezogen werden. Spezielle Beutelspreizer halten den Beutel gespannt, so dass eine faltenfreie Schweißnaht über die gesamte Beutelbreite erzeugt werden kann. Sobald der Vakuumprozess beendet ist, wird die überschüssige Folie direkt oberhalb der Schweißnaht von einer Schneidevorrichtung abgeschnitten, um das Volumen des Beutels zu verringern.
So macht Audion in diesem Fall den Unterschied
Das validierbare Folienschweißgerät bietet eine verbesserte Kontrolle über die kritischen Schweißparameter und den Produktionsprozess, d.h. sichere Zugriffsrechte auf verschiedenen Ebenen, Exportieren und Speichern von Daten auf einem USB-Stick, Schweißprogramme erstellen und speichern usw.
Alle validierbaren Power Sealer sind gemäß EN 868-5 und DIN 58953, part 7 sowie ISO 11607-2 und ISO/TS 16775 für den Einsatz in Reinräumen geeignet. Die extra angepassten Schweißbalken wurden umgekehrt montiert (vorne der Schweißdraht und hinten die Gummis) und ermöglichen es, eine zuverlässige, starke, 8 mm breite Schweißnaht über die gesamte Beutellänge und so nah wie möglich am verpackten Produkt zu ziehen. So erhält der Kunde ein perfekt verschweißtes Produkt. Insgesamt verschweißt der Power Sealer mit dem integrierten Vakuumsystem und seinen vielen verschiedenen Optionen die Produkte unseres Kunden äußerst zuverlässig, so dass unser Kunde die fragilen Medizinprodukte ruhigen Gewissens zu seinem Endkunden schicken kann.
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