Case study: Power Sealer PLUS

Terug naar overzicht Lees meer

Verpakken van vaccinatie-injectiespuiten | Power Sealer Special Engineering

Onze klant in deze casestudy is gespecialiseerd in de productie/levering van medische wegwerp- en herbruikbare hulpmiddelen voor anesthesie, IC en operatiekamers

Profiel van de klant:

Onze klant is een van ‘s werelds meest toonaangevende bedrijven op het gebied van productie en levering van geavanceerde medische hulpmiddelen. Het hoofdkantoor is gevestigd in het Verenigd Koninkrijk en het hele bedrijf is internationaal vertegenwoordigd in meer dan 105 landen.

Hun ervaren in-house onderzoeks- en ontwikkelingsteam wordt ondersteund door bekwame ingenieurs en ontwerpers. Zij maken gebruik van de nieuwste productontwikkelings- en fabricagetechnieken om projecten van concept tot klinisch gebruik te begeleiden. Hun moderne productiefaciliteiten beheersen alle onderdelen van het ontwikkelingsproces nauwgezet, zodat zij medische hulpmiddelen of farmaceutische toepassingen van hoge kwaliteit kunnen leveren die door clinici kunnen worden gebruikt en die voldoen aan de eisen van een betere patiëntenzorg. Bovendien vormen zij een belangrijke speler in de toeleveringsketen die nu onder meer gericht is op de bestrijding van Covid-19.

Achtergrond:

Het bedrijf maakte al gebruik van meerdere Audion machines om hun producten veilig en onder strikte regelgeving te verpakken. Ze hadden specifiek behoefte aan een nieuwe verpakkingsoplossing, toegespitst op de specifieke eisen van hun klanten. Voor hun farmaceutische klant produceren ze trays met injectiespuiten. Deze moeten worden verpakt in grote beschermende polyethyleen zakken van medium dichtheid (PEMD) die zullen worden gebruikt als een Vaporised Hydrogen Peroxide (VHP) barrière als onderdeel van het decontaminatieproces voor hun nieuwe spuitenvul- en assemblagelijn. De binnenste PEMD-zakken vormen het eerste deel van een drielagig verpakkingsproces.

Uitdaging:

Hun uitdaging was om een impulssealer te vinden die geschikt was voor gebruik in een cleanroomomgeving en die kon voldoen aan de strenge verpakkingseisen van hun klanten binnen de toeleveringsketen. De machine moest dikke 750 mm brede PEMD-zakken (2×150 micron) kunnen sealen en had verschillende opties nodig. Hun belangrijkste eisen waren: een afsnijmechanisme om overtollige folie te verwijderen, de mogelijkheid om te vacumeren met twee nozzles om het vacuüm-aanzuigpunt te optimaliseren, vacuümniveaumeting en mogelijkheid om vacuümcycli over te slaan/te annuleren, externe afvoer van gebruikte perslucht, zakstretchers, de mogelijkheid om de zak te sealen binnen max. 25 mm van het product, kalibratie van het vacuüm, verwarmings- en timingfuncties, en ten slotte de mogelijkheid om 24 uur per dag, 7 dagen per week continu te werken.

Audion verpakkingsoplossing:

De in de Audion Vacuum Power Sealer PLUS 1020 (VAC PSR PLUS 1020) geïntegreerde high seal technologie is geschikt voor verpakken in een cleanroom omgeving en stelt onze klant in staat om hun dikke PEMD zakken moeiteloos te sealen. De krachtige pneumatische sealbalken van de machine zorgen voor een consistente hoge sealkwaliteit en een betrouwbare rechte 8 mm seal over de gehele lengte, zelfs bij intensief 24/7 gebruik.

Deze valideerbare vacuüm sealer is standaard uitgerust met de geavanceerde en gebruiksvriendelijke Audion Touch Techware (een touchscreen bedieningspaneel gecombineerd met Audion temperatuur regelaar (ATC) die werkt op Audion software). De roestvaststalen industriële VAC PSR PLUS geeft onze klant volledige controle over de kritische sealparameters (sealkracht, sealtijd, vacuümtijd en seal- en koeltemperatuur) waardoor de impulssealer kan worden ingezet binnen gevalideerde processen.

Een geïntegreerd vacuümsysteem met een krachtige, praktisch onderhoudsvrije Venturipomp maakt het mogelijk om de verpakkingen vacuüm te verpakken volgens de vereisten van het product. De optionele twin nozzle en vacuum skip functie (VSF) zorgen voor het gevraagde geoptimaliseerde vacuüm-aanzuigpunt en stellen de vacuümsensor in staat de vacuümdruk veiliger te meten. Met de VSF-optie kan de machine het vacuümproces eerder afbreken zodra het ingestelde vacuümniveau is bereikt. Hierdoor is de klant verzekerd van een consistente vacuümverpakkingskwaliteit die voldoet aan de producteisen.

De perslucht die wordt gebruikt voor de pneumatiek en de venturipomp van de machine wordt buiten de cleanroom afgevoerd via een externe uitlaat die is aangesloten op de kleppen/cilinders en de venturipomp. Dit voorkomt verontreiniging van de cleanroomomgeving waarin de machine werkt.

Onze klant wil dat de seal zo dicht mogelijk bij het product in de zak zit. Om aan deze wens te kunnen voldoen heeft ons engineeringteam de sealbalken van de machine omgedraaid, waardoor de sealdraad aan de voorzijde zit en de rubbers aan de achterzijde van de sealbalken. Hierdoor kan de seal binnen 25 mm van het product in de PEMD zak worden aangebracht.

Speciale zakspanners houden de zak op spanning, zodat er geen plooien ontstaan en over de gehele lengte een consistente seal kan worden gemaakt. Na afloop van het vacumeren en sealen verwijdert de snij-unit de overtollige folie boven de seal, waardoor het verpakkingsvolume tot een minimum wordt beperkt.

Voordelen voor de klant:

Audion was de enige fabrikant in de markt met de mogelijkheid om een verpakkingsmachine op maat te maken volgens de strenge en complexe specificaties die het farmaceutische bedrijf eiste. De op maat gemaakte valideerbare Audion vacuüm Power Sealer PLUS verzekert hen van een zorgeloze levering van hun producten binnen de supply chain.

Deze valideerbare vacuüm sealer biedt hen een optimale controle over de kritische parameters en het productieproces, d.w.z. verschillende beveiligde rechten op gebruikersniveau, opslaan en exporteren van gegevens naar een USB-stick, eenvoudig aanmaken en aanpassen van parameterrecepten, controle en bewaking van sealparameters, etc.

Alle valideerbare Audion Power Sealers voldoen aan de normen van EN 868-5 en DIN 58953, deel 7 en voldoen volledig aan de ISO 11607-2 en ISO/TS 16775 waardoor dit apparaat geschikt is voor verpakken in de strenge cleanroom-omgevingseisen die onze klant hanteert.

De speciaal ontwikkelde sealbalken met omgekeerde montage (sealdraad aan de voorzijde en rubbers aan de achterzijde) creëren een consistente sterke 8 mm seal over de gehele lengte, zo dicht mogelijk bij de verpakking in de PEMD-zak. Dit resulteert in een verpakking met een ultieme sealintegriteit.

Uiteindelijk verpakt de machine, samen met het geïntegreerde vacuümsysteem en de verschillende vereiste opties, hun producten met optimale bescherming, waardoor ze met een gerust hart hun kwetsbare medische producten naar hun klant transporteren.

Case study: Power Sealer PLUS

Verpakken van vaccinatie-injectiespuiten | Power Sealer Special Engineering

Profiel van de klant:

Achtergrond:

Uitdaging:

Audion verpakkingsoplossing:

Voordelen voor de klant:

Neem contact op

Producten

Over ons